Als Gewährleistung der Qualität unserer Produktion ist das auf den Standard ISO-EN 13485 beruhende Qualitätssicherungssystem. Den Kunden besagt das Qualitätssicherungssystem, dass das Niveau unserer Tätigkeit regelmäßig überwacht wird und dass sie den Anforderungen der Rechtsvorschriften entsprechen. Die von dem Finnischen Technischen Forschungszentrum VTT vorgenommene jährliche Prüfungen sichern, dass unser Qualitätssicherungssystem den Anforderungen des Standards entsprechen und dass wir ihn befolgen.

Der Standard EN ISO 13485 regelt die Planung, Entwicklung und Lieferung von medizinischen Geräten und Produkten der Gesundheitspflege und Kundendienst. Mittels eines Qualitätssicherungssystems sichern wir die Erfüllung von Sicherheitsbedingungen und Entsprechen von Kundenanforderungen in den verschiedenen Phasen des Lebenszyklus des Produktes. Jeder unserer Mitarbeiter ist verpflichtet, den Standard einzuhalten.